近日，國內首個專用于眼眶骨缺損修復的三類可吸收醫療器械絲特保^?可吸收內固定系統獲批上市。愛博醫療作為國家重點研發計劃“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項的牽頭承擔單位，與項目負責人上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院范先群教授以及全國多家臨床醫院通力協作，歷經數年研發和臨床試驗，重磅推出絲特保^?可吸收內固定系統，實現了這一重大科研項目從技術創新到臨床應用的完整閉環。

絲特保^?應用立構復合聚乳酸與羥基磷灰石的復合材料體系，降解時間更長、力學支撐更久、促進骨組織生長、可CT顯影，臨床試驗結果顯示絲特保^?植入后能維持眼眶結構長期穩定并恢復損傷區域骨性結構。絲特保^?獲批上市不僅解決了眼眶創傷修復的關鍵臨床難題、填補了國內臨床空白，更標志著我國在眼眶修復材料領域邁出了關鍵一步。

研發背景國家重點研發計劃 科研成果臨床落地

絲特保^?誕生于國家重點研發計劃“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項（項目名稱：新型高分子眼科功能性植入材料的研發和應用，編號：2018YFC1106100）。作為這一重點專項的牽頭單位，愛博醫療與項目負責人上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院范先群教授，以及首都醫科大學附屬北京同仁醫院周軍教授團隊、浙江大學醫學院附屬第二醫院葉娟教授團隊、中國人民解放軍醫院第三醫學中心楊新吉教授團隊、吉林大學第二醫院崔極哲教授團隊、中南大學湘雅醫院譚佳教授團隊歷經數年通力協作，突破核心技術、完成臨床試驗和申報國家藥監局注冊證。

絲特保^?可吸收內固定系統的正式上市，標志著這一國家重大科研項目真正實現了從技術到臨床的完整閉環。絲特保^?跨越實驗室到手術臺，成為臨床醫生手中可及、患者切實受益、國家戰略需求的創新醫療器械產品。

填補空白復合材料體系，降解與骨修復同步

傳統用于眶壁修復的生物可吸收材料并非為眼眶修復需求專門設計，普遍存在支撐性能不足、降解速度較快、成骨性不佳、不可CT顯影等問題，影響了其在眼眶手術中的修復效果。絲特保?采用立構復合聚乳酸與羥基磷灰石的復合材料體系，降解時間更長、具有成骨性，植入后在產品力學強度完全消失時損傷部位已形成承擔支撐作用的骨性結構，絲特保^?力學性能和降解速度與局部組織修復行為相匹配。

長降解 更穩固
RCT驗證長期更優的結構穩定性，恢復骨性結構
絲特保^?的上市，為術者提供了新的工具選擇。臨床試驗結果顯示，與進口同類產品相比，絲特保^?在術后12個月隨訪中展現出更優的長期結構穩定性：患者眼眶組織體積未發生明顯變化，骨缺損面積更小，更重要的是絲特保^?在吸收過程中能夠與局部組織整合形成骨性結構，而非單純的瘢痕愈合。

眼眶結構長期穩定不塌陷
術后6個月和12個月時，絲特保^?組患側眼眶體積相對健側未發生明顯變化(均值為0.8%和0.5%)，而對照組明顯上升(均值為4.6%和5.2%)，組間表現出極顯著差異，說明絲特保^?具有更好的眼眶結構長期支撐穩定性。

恢復損傷區域骨性結構
術后6個月和12個月時，絲特保^?組眼眶骨缺損面積無明顯變化，對照組明顯增加，組間表現出極顯著性差異，說明絲特保^?具有更好的缺損區域結構修復能力。
絲特保?可吸收，穩承重，骨修復
眼眶創傷及重建手術對內固定材料的生物相容性、力學匹配性、可塑形性和組織誘導修復能力均有極高要求。絲特保?可吸收內固定系統的上市，意味著一項重大研發專項真正實現了臨床落地，愛博醫療在眼眶創傷及重建領域邁出了關鍵一步——以仿生材料設計，用合適的力學支撐和吸收速度，促進局部組織形成新生骨性結構，實現更優的修復效果。我們相信，絲特保^?不僅是一款用于眼眶創傷及重建手術的內固定產品，更是手術中重塑患者視功能和容貌的可靠伙伴。未來，我們將繼續深耕生物醫用材料領域，以創新研發驅動臨床進步，為更多患者帶來愈見新生的希望。詳情請咨詢當地客戶經理，或者致電愛博醫療市場銷售部。
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