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新品上市 | 全景?焦深延長型人工晶狀體

發布時間:2026-01-20 15:14:48信息來源:愛博諾德

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近期,全景?焦深延長型人工晶狀體獲得國家藥品監督管理局批準上市 ,將為國內廣大白內障患者提供全新的視力矯正方案。全景?采用零閃輝疏水性丙烯酸酯材料設計,光學面無衍射環、無分界,采用像差調控專利技術實現焦深延長效果并保障成像質量。全景?境外品牌zoe?從2019年開始在海外多個國家臨床應用,德國權威認證機構David Apple實驗室以及意大利、法國、保加利亞等多位臨床醫生發表的研究結果證實了全景?出色的視覺表現。全景?焦深延長型人工晶狀體在提供清晰遠視力的同時提升中視力、改善近視力,并且具有可媲美單焦晶體的視覺質量和包容性,能夠幫助復雜病情的白內障患者改善全程視力。

01 像差調控專利技術

利用球差可以拉長焦點的屬性,通過高次非球面對晶體球差在不同孔徑的大小、分布方式進行調控[1-3],實現焦深延長(EDF)的同時,保證晶體成像質量。

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光學表現:焦深延長

David J Apple國際眼科實驗室的USAF測試[4]結果顯示,全景?遠焦點的清晰度相對單焦晶體無差異,視近方向焦深達到2.0D,較單焦晶體提升1.0D。

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光學表現:抗偏心傾斜

全景?在傾斜、偏心條件下的像點分布與居中位置相比變化不大,變化量低于單焦晶體,穩定性明顯優于衍射類和分區類晶體,顯示其對傾斜、偏心具有不亞于單焦晶體的強包容性。意味著全景?在臨床中對患者自身條件(如Kappa角)和術后晶體位置無額外挑剔。

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02 形無界,視無憂

全景?采用專利的高次非球面技術[5-7],無衍射結構和光學分界,通過一段高次非球面曲線實現球差的復雜變化,面形平滑。全景?未引入任何額外的光學干擾,有效降低像跳、眩光、光暈等不良視覺現象的發生。

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光學表現:PSF測試

David J Apple國際眼科實驗室的點擴散函數(PSF)測試[4]結果顯示,全景?的光暈范圍與單焦晶體相當,明顯小于同類其他EDF晶體,且無雜光。

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03 臨床表現

859例臨床數據,來源于全景?境外品牌zoe?的公開臨床報道[8-10]和境內上市前臨床研究,其中zoe?自2019年起在境外廣泛開展臨床使用。

視程能力:保障遠視力,提高中視力,改善近視力

植入全景?與植入單焦晶體相比,遠視力無顯著性差異,中視力(66cm)與近視力(40cm)具有顯著差異,獲得明顯提升與改善。

全景?患者的平均遠視力(小數視力)達0.8及以上,平均中視力達0.6及以上; 遠、中距離脫鏡率達98%,近距離脫鏡率達80%以上。

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焦深延長量:

視近方向超單焦約1.0D

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視覺質量:媲美單焦晶體

臨床研究顯示,患者植入全景?后,在明光、暗光、明光眩光、暗光眩光的各空間頻率下的對比敏感度表現均與單焦晶體無顯著差異。

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患者主觀評價結果顯示,全景?的不良視覺干擾評價與單焦晶體無統計學差異,幾乎無星芒、光暈、眩光和夜視力障礙等不良視覺現象。

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普適性和包容性:不亞于單焦晶體

在臨床試驗過程中,未對全景?患者自身條件進行額外限制,患者術前的Kappa角、角膜高階像差(HOA)和瞳孔直徑等指標的范圍,與單焦晶體無異。

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尤其全景?的境外上市后隨訪,全景?按單焦晶體的標準入選患者,最終均呈現較好的臨床表現??梢娙?對應用人群具有較強普適性。

04 零閃輝 疏水性丙烯酸酯材質

經David J Apple國際眼科實驗室閃輝檢測[11],全景?疏水型丙烯酸酯材料的結果低于臨床裂隙燈檢查可見閃輝水平(10~20 MV/mm2),被認為是一種零閃輝(glistening free)的人工晶狀體材料。

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05 一步式操作 預裝全景

有非預裝式AE2UV及預裝式AE2UL22、 AE2UL24、 AE2UL28 四種型號可選。預先搭載全景?焦深延長型人工晶狀體,有效避免晶狀體污染的同時,實現一步植入,使手術更為迅速、便捷、可靠。

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焦深延長更近一步 面型無界清晰視界

全景?焦深延長型人工晶狀體通過像差調控專利技術實現焦深延長效果,提供由遠到中連續清晰視力和改善近視力,并具有媲美單焦晶體的視覺質量和普適性,已海外廣泛應用多年、收到了良好的臨床反饋。全景?EDF IOL、全視?雙焦點視力改善型IOL和即將上市的全晰?三焦點EDF Toric IOL,共同構成愛博諾德高端屈光性人工晶狀體產品系列,全面覆蓋不同白內障患者差異化視力矯正需求。詳情請咨詢當地客戶經理,或者致電愛博諾德市場銷售部。

咨詢電話:010-69755189

參考來源

[1]PCT發明專利:US14/372245

[2]PCT發明專利:JP2014-552488

[3]中國發明專利:CN201210017055.4

[4]?abuz G, Son HS, Naujokaitis T ,et al. Laboratory Investigation of Preclinical Visual-Quality Metrics and Halo-Size inEnhanced Monofocal Intraocular Lenses[J]. Ophthalmol Ther, 2021,10(4): 1093?1104. DOI:10.1007/s40123-021-00411-9.

[5]PCT發明專利:US14/372245

[6]PCT發明專利:JP2014-5524883

[7]中國發明專利:CN201210017055.4

[8]Corbelli E , Iuliano L , Codenotti M ,et al. Comparative analysis of visual outcomes with 2 enhanced monofocal intraocular lenses[J].Journal of cataract and refractive surgery, 2023(9):49.DOI:10.1097/j.jcrs.0000000000001239.

[9]Blot S, FilattreM, Fauviaux E, et al. Performances visuelles après implantation bilatéralede lentilles intraoculaires à profondeur de champ étendue AE2UV/ZOE enmini-monovision[J]. Journal Fran?ais d'Ophtalmologie, 2025, 48(5): 104475. Doi:10.1016/j.jfo.2025.104475.

[10] Rozaliya H,Galateya T, Denitsa CK, et al. Presbyopia correction with a new Extended Depth of Focus Intraocular Lens[J] . Romanian Journal of Ophthalmology 2022, 66(3): 240-244.

[11] The David J Apple International Laboratory for Ocular Pathology. 2019, April 17th). Report to Eyebright Medical Technology (Beijing) Inc., Project 1: Eyebright IOL biomaterial material quality [R/OL]. Germany.

[12] Tamer T, Gerd UA, Chul YC, et al. Comparative analysis of in vitro accelerated glistening formation in foldable hydrophobic intraocular lenses[J]. Int Ophthalmol (2021) 41: 3073?3080.

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